Allgemeine Informationen:

Die Angelini Gruppe ist ein familiengeführtes Unternehmen, das weltweit etwa 6.000 MitarbeiterInnen beschäftigt. Angelini betreibt im Bereich Pharma umfangreiche Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen, Arzneimitteln, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln.
Angelini Pharma Österreich GmbH bietet eine ständig wachsende Palette an pharmazeutischen Produkten an und ist in zahlreichen Therapiegebieten führend. Zur Unterstützung des Medical Departments am Standort Wien schaffen wir eine neue Position und suchen ab sofort eine/n

Beruf:

1 Pharmakovigilanz Specialist

Inserat:

mit Compliance Agenden (m/w/d)Wien, Vollzeit 38,5 Wochenstunden.

Ihre Hauptaufgaben:
– Durchführung der gesetzlichen bzw. behördlichen vorgegebenen Pharmakovigilanz-Prozesse (PV)
(Sammlung, Bewertung und Meldung potentieller Arzneimittelrisiken, Ad -Hoc Sicherheitsberichten, Schulungsmaterial, etc.)
– Administration, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unserer lokalen Pharmakovigilanz-Systeme
in Übereinstimmung mit der lokalen Gesetzgebung und den globalen PV-Standards für Österreich
– Durchführung von Fallbearbeitungs- und Überprüfungsaktivitäten in den entsprechenden
Dokumentenverwaltungssystemen einschließlich der Aufsicht über Lieferanten, die PV-Aktivitäten
im verantworteten Gebiet durchführen
– Beitrag zum Qualitätsmanagement und zur Reporting Compliance in der PV
– Unterstützung bei (internen & externen) Pharmakovigilanzaudits und entsprechende Abarbeitung
von CAPAs im Verantwortungsbereich
– Compliance-Beratung und Anleitung für das Unternehmen um die Verbreitung von Compliance-Spezifikationen,
-Verfahren sicherzustellen
– Schnittstelle zu lokalen und internationalen Kontakten und Abteilungen

Ihr Anforderungsprofil:
– Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise der Humanmedizin,
Veterinärmedizin oder Pharmazie
– Idealerweise Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion mit vertieften pharmakologischen
Kenntnissen, bevorzugt im Bereich Good Pharmacovigilance Practices (GVP) oder
Good Clinical Practice (GCP)
– Fundiertes medizinisches Fachwissen und gutes Verständnis des pharmazeutischen Umfeldes
in Österreich
– Kenntnis der EU/internationalen Vorschriften/Richtlinien zur Arzneimittelentwicklung und
Pharmakovigilanz von Humanarzneimitteln
– Kenntnis der Pharma-relevanten gesetzlichen Vorgaben und Verhaltenkodizes
– Entspechend gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
– Eine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise und Freude an der internationalen und
interdisziplinären Zusammenarbeit

Neben einem wertschätzenden Umfeld bieten wir attraktive Arbeitsbedingungen in einem
modern geführten Unternehmen welches die selbständige und flexible Arbeitsweise im Büro und
Home Office fördert. Für diese Position bieten wir ein monatliches Bruttogehalt von
mindestens € 3.500,- mit der Bereitschaft zur marktkonformen Überzahlung abhängig von
Qualifikation und Erfahrung an. Zahlreiche Benefits runden das Angebot ab.

Bitte bewerben Sie sich daher schriftlich – PER MAIL BEVORZUGT – mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Foto, etc.) unter: jobs@angelini.at
z.H. Frau Tschandl, MA.


www.angelini.at
www.angelinipharma.com

Angaben des Unternehmens gemäß Gleichbehandlungsgesetz:

Das Mindestentgelt für die Stelle als Pharmakovigilanz Specialist beträgt 3.500,00 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.

Auftragsnummer:

13757133